GMP–Washing: Wie fragewürdige Cannabisqualitäten auf dubiosen Wegen zu deutschen Patienten gelangen

Die Qualität medizinischer Cannabisblüten ist von vielen Faktoren abhängig. Dabei bildet die mikrobiologische Qualität ein besonders wichtiges Qualitätsattribut ab, da ein direkter Bezug zu einer sicheren Anwendung und Verabreichung beim Patienten vorliegt. Eine für die Patienten sichere mikrobiologische Qualität lässt sich nur durch Hygienemaßnahmen im Anbau und der Verarbeitung von Cannabisblüten sowie sachgerechte Trocknung, Verpackung, Lagerung und Transport erreichen. Es besteht daher in Fachkreisen Konsens, das nach der Ernte die kritischen Verarbeitungsschritte unter GMP durchgeführt werden sollten. Dazu gehören auch alle Maßnahmen zur nachträglichen Keimverminderung. Die Bezeichnung „GMP-Washing“ resultiert aus dem Umstand, dass dabei Blüten als pflanzliche Rohstoffe in die EU importiert und weiterverarbeitet werden, die nicht unter GMP (manchmal sogar ohne GACP) gewonnen wurden. Um diese dennoch als „GMP-Blüten“ deklarieren zu können, erfolgen im EU-Binnenraum ein Nachtrocknen oder andere Herstellschritte, wie Sieben oder Homogenisieren in einem Betrieb mit GMP-Herstellerlaubnis. Es stellt sich die Frage, inwieweit im Rahmen der Plausibilitätsprüfung in der Apotheke eine Bewertung erfolgen muss, ob derart gewonnen Blüten eine angemessene Qualität haben oder zurückgewiesen werden sollten.