Cannabis–Verdampfer

Für zahlreiche medizinische Indikationen gilt die inhalative Anwendung von Cannabisblüten durch Verdampfen als bevorzugte pharmazeutische Darreichungsform. Die Applikation von cannabisbasierten Arzneimitteln über Aerosole erfordert geeignete Verdampfer, die als Medizinprodukte zertifiziert sind. Für standardisierte Cannabisextrakte oder flüssige Cannabinoide existieren derzeit keine sachgerecht zertifizierten Geräte. Sobald Apotheken Medizinprodukte in den Verkehr bringen, unterliegen sie als Händler den erweiterten Prüfpflichten gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Gleichzeitig muss die Herstellung eines Rezepturarzneimittels wie medizinischem Cannabis nach pharmazeutischen Gesichtspunkten geprüft werden (Plausibilitätsprüfung). Dieser Vortrag stellt das dabei aus MDR, AMG und ApBetrO resultierende Spannungsfeld dar.